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省药品监管局加强医疗器械生产企业法规培训

2019-05-11 09:09 来源:欧亿平台

  日前,由福建省药品监督管理局主办、福建省医疗器械管理学会承办的“2019年第一期福建省医疗器械生产企业法定代表人、企业负责人、生产负责人法规培训班”在厦门举办。省局副局长严振、相关处室负责同志,省医疗器械质量监督检验所、省局审评认证中心、省药品不良反应监测中心、有关地市市场监督管理局及医疗器械生产企业、行业协会代表200余人参加了培训。

  本次培训班内容包括解读医疗器械法规、医疗器械产品注册审评要点及主要问题,介绍福建省2018年度医疗器械生产飞行检查情况、福建省医疗器械注册人制度试点进展情况等。福州迈瑞生物医疗电子股份有限公司李西廷总裁作为企业代表,向全省医疗器械生产企业发出《福建省医疗器械生产企业守法诚信倡议书》。

  据悉,为落实国家药监局关于医疗器械监管工作有关要求,省局于4月起分阶段、分批次开展对省内医疗器械生产企业法定代表人、企业负责人、生产负责人的培训工作,重点落实医疗器械生产企业的主体责任,鼓励企业树立“质量第一,信誉至上,法律为本”的理念并学法、懂法、用法,努力打造“政府监管、行业引领、企业自律、社会监督”的医疗器械监管格局,从而有效保障医疗器械产品安全有效。

  来源:福建省药品监督管理局

编辑: 王泽琦

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